При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Мастинон Форте» (серия 010118, срок годности 31.07.2019) производства ООО «БиоФармГарант» по показателю «внешний вид»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм» по показателю «рН»;
- «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 030316, срок годности 03.2019; серия 260517, срок годности 05.2020) производства ООО «БиоФармГарант» по показателям «массовая доля этилового спирта», «окраска 0,5% раствора», «массовая доля йода»;
- «Мастисан» (серия 172280917, срок годности 09.2019) производства ООО «Нита-Фарм» по показателю «массовая доля стрептомицина сульфата»;
- «Аллервет 10 %» (серия 031117, срок годности 03.11.2020) производства ООО «Белкаролин» по показателю «концентрация водородных ионов (рН)»;
- «Трициллин» (серия 40101118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+» по показателю «содержание бензилпенициллина натриевой соли или калиевой соли»;
- «Витам» (серия 130817, срок годности 13.08.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис» по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Азинокс для собак и кошек» (серия 091216, срок годности 12.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» по показателю «распадаемость таблетки»;
- Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "Владивак - Ла-Сота" живая сухая (серия 4, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» по показателю «инфекционная активность (lgЭИД50/см 3 ), не ниже»;
- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» по показателям «содержание глюкозы», «рН».
Образец препарата «Мастинон Форте» (серия 010118, срок годности 31.07.2019) отобран специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай на подведомственной территории.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае обнаружения указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 24-27-96, e-mail: Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. ).
Одновременно сообщаем, что в связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов «Окситоцин» (серия 010117, срок годности 01.2019) производства ИП «ВИК- здоровье животных» и «Раствор Рингера-Локка» (серия 3, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Россельхознадзором принято решение о возобновлении их обращения до истечения срока годности.